Відповідність вимогам та ІТ-управління
Відповідність вимогам та ІТ-управління
Забезпечте відповідність вашого ІТ-середовища галузевим і регуляторним вимогам, зокрема GMP, ISO та корпоративним стандартам безпеки.
Огляд
Відповідність вимогам та ІТ-управління
Відповідність вимогам - це докази: системи під контролем, зміни погоджено, дані цілісні, а ризики відомі. Без цих доказів аудит чи інспекція перетворюються на кризу.
Ми перевіряємо ІТ на відповідність стандартам, яким ви маєте відповідати, закриваємо прогалини й налагоджуємо управління, завдяки якому докази накопичуються постійно: політики, ролі, контроль змін і регулярні перегляди.
Стандарти та технології
- ISO/IEC 27001
- EU GMP Annex 11
- 21 CFR Part 11
- GAMP 5
- ISO/IEC 20000-1
- COBIT 2019
- SOC 2
- GDPR
Що робимо
Наші послуги з відповідності вимогам та управління
-
ІТ-аудити та оцінюванняПеревірка систем, засобів контролю та практик безпеки.
-
Відповідність регуляторним вимогамПідтримка відповідності GMP, ISO та галузевим вимогам.
-
ІТ-політики та управлінняРозроблення та впровадження моделей ІТ-управління.
-
Управління ризикамиВиявлення, оцінка та зниження ІТ-ризиків.
-
Валідація комп'ютеризованих системGxP-валідація за підходом GAMP 5: від вимог до періодичного перегляду.
Підхід
Як ми це робимо
-
01
Аналіз розбіжностей
Перевіряємо ваше ІТ на відповідність стандарту, пункт за пунктом.
-
02
План усунення
Розбіжності ранжовані за ризиком, з відповідальними та термінами.
-
03
Впровадження
Запроваджуємо політики, процедури, засоби контролю та записи.
-
04
Готовність до аудиту
Внутрішній аудит, пакет доказів і супровід під час зовнішнього аудиту.
Переваги
Що ви отримуєте
- Докази готові до того, як їх попросить аудитор
- Політики, яких люди справді дотримуються
- Ризики відомі, мають відповідальних і відстежуються
- Системи валідовані й підтримуються у валідованому стані
Модель роботи
Як організовано роботу
Аналіз розбіжностей і аудити - це проєкти з фіксованим обсягом. Підтримка управління та відповідності вимогам працює як постійна послуга: періодичні перегляди, контроль змін, облік навчання та підготовка до кожного аудиту чи інспекції.
Питання
Питання та відповіді
Чи можете ви підготувати нас до сертифікації за ISO/IEC 27001?
Так: аналіз розбіжностей, система управління інформаційною безпекою, політики, оцінка ризиків, внутрішній аудит і супровід під час сертифікаційного аудиту.
Чи валідуєте ви комп'ютеризовані системи для GMP?
Так. Ми працюємо за підходом GAMP 5: вимоги, оцінка ризиків, протоколи та звіти випробувань, далі контроль змін і періодичний перегляд.
Галузі
Де це найважливіше
Інші послуги
Один партнер для решти вашого ІТ
- Керовані ІТ-послугиПовний ІТ-аутсорсинг: підтримка користувачів, робочі станції, сервери та мережі.
- КібербезпекаОцінка ризиків, захист від загроз, моніторинг і реагування на інциденти.
- Хмара та інфраструктураХмарні рішення, резервне копіювання даних, аварійне відновлення та висока доступність.
- Корпоративні застосункиВпровадження та підтримка ERP, BAS/1C і бізнес-систем.
- ІТ-проєкти та модернізаціяОновлення інфраструктури, міграція, автоматизація та інтеграція.
- Веброзробка та диджиталКорпоративні сайти, електронна комерція, вебпортали, UI/UX, SEO та підтримка.